強生公司因大規模召回兒童藥品給投資者造成巨大損失被訴至法院之后,近日據外媒報道,強生公司已同意支付2290萬美元與投資者達成訴訟和解,但并未承認存在過錯。業內人士則表示,在召回的快車道上,強生似乎正在逐漸失控,產線多、標準不一等問題導致召回事件頻繁發生。
強生申請和解未承認過錯
據經濟參考報消息,強生已于7月15日向美國新澤西州一個聯邦法院提起了和解申請,這一申請尚待法官審批。法院文件顯示,強生在和解中并未承認自己有責任或者存在過錯,并且在一項聲明中表示,投資者的主張沒有根據,強生同意達成和解是為了節省繼續進行訴訟所需的金錢、精力和時間,并認為這一和解方案為投資者提供了實質性的利益,是一個很好的選擇。
強生公司發言人Ernie
Knewitz在對外發布的一份聲明中也曾表示:“我們堅持認為這些指控是缺乏事實依據的,我們就這項指控達成和解只是為了避免引起額外的費用,降低不必要的時間浪費!
隱瞞質控漏洞在美被訴
記者了解道,2010年,美國食品與藥品監督管理局(FDA
)發現強生的部分工廠存在配料細菌污染和設備不潔等諸多問題,隨后勒令該公司進行產品召回,強生在賓夕法尼亞州的Fort
Washington工廠就因為存在很多問題隨后被關閉。2010年,強生先后共進行了13次召回,多達40種非處方藥下架,包括數百萬瓶兒童用感冒藥泰諾,這被FDA稱作該機構設置以來最大規模的兒童用藥召回事件。
數月后,強生股東集體起訴該公司,認為強生在質量控制環節偷工減料,并采取措施對投資者和公眾隱瞞這些情況,此外,投資者還在訴訟中指控強生試圖通過隱瞞其藥品召回的事實來避免將此事公開。召回的規模公之于眾后,強生股價大跌,投資者蒙受巨大經濟損失。
近五年在國內召回產品33次
據了解,6月5日,強生宣布全球大規模召回3200萬盒“C
ilest”口服避孕藥,這批藥物涉及179個批次、總數超過3220萬盒,在美國以外的43個國家都有銷售,召回原因是發現其存在導致避孕失敗的可能。
今年前5個月內,強生已經在全球宣布了包括162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬臺血糖檢測儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。
此外,嬰幼兒產品的安全召回不斷增加。從2005年開始,強生嬰兒油就被美國食品和藥物管理局(FD
A
)查出含有害成分石蠟油;2009年,強生嬰幼兒用品再度在美國被檢出含有毒物質二英,隨后其洗護產品“無淚配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌質疑;而今年5月3日,因生產流程的灌裝部分機器失靈,導致藥品主要成分濃度的失控,強生在韓國宣布召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。
2005年至今,強生公司旗下13家子公司在27種藥品、醫療器械、護膚用品等產品領域密集爆發了51次召回事件,而自2009年開始,強生所屬在華公司共在中國內地召回產品33次。
在最密集的2010年,強生進行了從強生泰諾退燒藥到人工髖關節置換物、從兒童止痛藥美林到日拋隱形眼鏡等幾乎全類別產品在內的15次大規模召回,不完全統計損失已達6億美元,質量安全問題成為每次召回相同額溯源指向。
近兩年,頻繁進行的各種藥品召回事件導致的訴訟也令強生公司支付了不菲的費用。據了解,今年年初,強生退燒止痛藥美林造成美國女童嚴重不良反應后,最終支付女童及其父母6300萬美元賠款。
一位業內人士表示,在召回的快車道上,強生似乎正在逐漸失控,產品線太多,質量控制標準并不相同,而生產工廠又分布在世界各地,直接導致了近年來強生召回事件的頻繁發生!按送,強生在全球不斷并購企業,一時半會也很難統一質量體系和管理體系”,該人士表示。
和君咨詢醫藥事業部合伙人呂庫也曾表示,過于密集的召回對成本和利潤的損失也是非常明顯的,召回的產品很難進入收入和利潤計算,而歐美對藥品召回進行的懲罰性賠償也會影響公司很大一部分的收入和利潤,“2012年強生在美國罰款金額達22億美元,這個數字很驚人的”,他說。