
根據醫療器械違法廣告監測情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播,并且次數較高的違法廣告中,篩選出了違法情節嚴重的20個醫療器械產品,涉及18家企業。
據國家食品藥品監督管理總局網站消息,國家食品藥品監管總局稽查局日前召開會議,對全國18個發布嚴重違法醫療器械廣告的企業進行行政告誡。
醫療器械“五整治”專項行動期間,總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳進行整治。根據醫療器械違法廣告監測情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播,并且次數較高的違法廣告中,篩選出了違法情節嚴重的20個醫療器械產品,涉及18家企業。
這20個醫療器械產品的違法廣告情節表現為,擅自發布未經審批或篡改審批內容的違法廣告;夸大產品功效和適應范圍;利用醫療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節嚴重,極大擾亂了廣告發布秩序,給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監督管理部門查處后,企業仍繼續發布嚴重違法醫療器械廣告,性質極其惡劣。
為維護廣告法律法規的嚴肅性,加大對違法違規醫療器械廣告的整治力度,總局稽查局決定對18發布嚴重違法廣告的企業進行行政告誡,責令企業立即停止發布違法醫療器械廣告,并宣布撤銷其廣告批準文號?偩忠,上述企業要在今后醫療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定,加強企業自身對醫療器械廣告的發布管理,建立嚴格管理制度,落實企業第一責任人的責任,確保發布廣告符合規定。
總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測,一經發現其發布的醫療器械廣告仍存在嚴重違法行為,將在全國范圍內對該產品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機關立案查處。

