4月24日晚間，和元生物(688238.SH)發布2023年年報。報告期內，公司實現營業收入2.05億元，其中，基因治療CRO業務表現亮眼，公司期內積極擴大服務場景，不斷推出新產品并嘗試拓展新領域，進一步提升市場占有率，報告期內基因治療CRO業務實現銷售收入7944.77萬元，較上年同期增長20.56%。

　　報告期內，公司重視研發并持續加大研發投入，不斷增強研發團隊力量，拓寬并前瞻性布局研發應用方向，在基因治療基礎研究和生產工藝開發各方面均實現不同程度進展。

　　多元產品線結構持續優化

　　公開資料顯示，和元生物是一家聚焦細胞與基因治療技術服務領域的生物科技公司，專注為細胞與基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務，以及為細胞與基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產等CDMO服務。

　　在基因治療CRO業務方面，和元生物積極擴大服務場景，不斷推出新產品并嘗試拓展新領域，市場覆蓋率不斷擴大，進一步鞏固了公司的行業地位。2023年基因治療CRO業務實現銷售收入7944.77萬元，較上年同期增長20.56%，持續穩健增長。截至2023年末，累計服務10000+家研發實驗室客戶，累計數增長超過20%。

　　2023年，和元生物繼續發揮業務全面性、多樣化的技術優勢，基因治療CDMO業務實現營收10699.11萬元，CDMO服務的項目推進取得重要進展，截至報告期末，累計協助客戶獲得中美IND批件32項，涉及溶瘤病毒產品、AAV基因治療產品、慢病毒產品、細胞治療產品、質粒及mRNA產品等多個領域，累計服務CDMO項目數超過330個，2023年新增訂單超過2.5億元。

　　此外，2023年4月21日，“和元智造精準醫療產業基地”于上海市臨港新片區開業，其具備超大規模、超全工藝體系、超新工藝體系、裝備智能化四項亮點，反應器最大規模達2000L，擁有30多條基因細胞治療生產線，其中近20條不同特色細胞治療產品生產線，滿足全球化客戶從DNA到IND到NDA全流程服務需求。2023年9月，生產基地一期部分投產，CDMO產能進一步提升。隨著臨港產業基地逐步投入運行，項目訂單有望快速恢復，更好滿足快速增長的基因治療CDMO需求，以支持公司訂單和收入規模的不斷增長。

　　細胞與基因治療產品在2023年迎來產品上市潮，報告期內，根據相關統計數據顯示，全球共12款細胞與基因治療產品在不同國家獲批上市。未來在產業政策持續支持和規范的前提下，在越來越多未被滿足臨床需求的引領下，基因和細胞治療產品將進入發展的快車道。

　　持續加大研發投入

　　創新是生物制藥企業的核心競爭力，和元生物自成立以來堅持自主研發和外部合作并重，不斷提升基因和細胞治療產品的可及性和有效性，夯實公司的核心競爭力。公司繼續在病毒包裝系統優化、新型病毒載體開發、mRNA和外泌體等前沿非病毒載體開發、細胞培養技術工藝開發、平臺檢測技術開發等方面全面布局，進一步充實研發團隊力量。

　　2023年，和元生物研發投入為5091.70萬元，同比增長46.20%，占營業收入的比例為24.86%，較上年同期增加12.90個百分點。目前，部分研發成果已經應用于細胞基因治療企業的先進療法開發。預計在未來一段時間內，公司研發費用仍將持續增長，并進一步聚焦技術前沿，提升研發效率。

　　根據Frost＆Sullivan報告分析，預計到2025年，全球基因治療市場規模將達到近305.4億美元，國內基因治療市場規模將達到178.9億元，市場規模將不斷擴大。作為國內領先的細胞和基因治療CRO/CDMO企業，和元生物將繼續聚焦細胞和基因治療細分領域、賦能行業發展，夯實自身核心競爭優勢，有序推進海外市場和國際化布局，提升產能利用率，進一步提升市場占有率，鞏固和提高公司在同行業中的優勢地位。

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