近日,聯環藥業(600513.SH)對外發布公告稱,公司收到天津市市場監督管理委員會(簡稱“天津市場監管委”)下發的《行政處罰決定書》,因壟斷相關原料藥價格被罰沒6103.82萬元?!督洕鷧⒖紙蟆酚浾咦⒁獾?,聯環藥業此次被罰沒總額占其2024年凈利潤比高達72.53%,加之近兩年凈利潤連續下滑、創新藥項目融資遇阻等不利因素,其未來發展或面臨嚴峻挑戰。
壟斷原料藥價格 被指“性質惡劣”
公開資料顯示,聯環藥業主要業務涵蓋醫藥制造和醫藥流通領域,醫藥制造領域主要產品有泌尿系統藥、抗組胺藥、心血管藥、甾體激素、抗生素等幾大系列。公司此次被罰所涉及的地塞米松磷酸鈉原料藥,是生產地塞米松磷酸鈉注射液的主要原材料,而地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病等。
相關處罰書顯示,2021年11月20日,在郭相國的組織下,聯環藥業、津藥藥業(600488.SH)、仙琚制藥(002332.SZ)、西安國康瑞金制藥有限公司等企業代表在天津聚會,商議地塞米松磷酸鈉原料藥共同漲價事宜,并達成停止價格競爭、共同漲價的口頭協議。2022年1月,上述企業斷供地塞米松磷酸鈉原料藥,造成市場供應緊張。2022年2月,將地塞米松磷酸鈉原料藥價格由原來最高9000元/公斤提高至13800元/公斤。直至2024年3月7日現場調查時,壟斷價格仍在執行。
天津市場監管委認為,聯環藥業與具有競爭關系的經營者,以壟斷協議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格,排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領域的競爭,違反了《中華人民共和國反壟斷法》相關規定,屬于達成并實施“固定或者變更商品價格”壟斷協議的行為,應當依法追究法律責任。天津市場監管委同時表示,“地塞米松磷酸鈉制劑屬于疫情期間治療新冠肺炎用藥,關系人民生命健康和切身利益,違法行為性質惡劣”。
天津市場監管委決定,責令聯環藥業停止違法行為,并對其作出沒收違法所得1789.92萬元的行政處罰;同時并處2023年度銷售額8%的罰款6162.72萬元,結合寬大情形,減免罰款額的30%,減免后實際罰款4313.9萬元,罰沒款合計6103.82萬元。
聯環藥業對此表示,事件發生后,公司高度重視,積極配合調查,并根據要求立即組織整改,第一時間終止相關不當行為,積極主動向客戶寄送《調價通知函》。聯環藥業還表示,公司同時落實反壟斷合規管理制度,組織醫藥行業反壟斷培訓,進一步強化公司及相關工作人員的法律意識與責任意識,持續完善優化銷售管理體系,堅決杜絕違法行為再次發生,并及時對涉事責任人員進行處理,免去相關主要負責人職務。
業內人士分析認為,此次重罰給聯環藥業帶來巨大的信任危機,或進一步引發市場風險。
凈利潤連續下滑 一季度“增收不增利”
財務數據顯示,2024年,聯環藥業實現營業收入21.60億元,同比微降0.63%;實現歸母凈利潤8416.00萬元,同比大降37.66%;扣除非經常性損益后歸母凈利潤為4986.80萬元,同比下滑56.89%。
對此,聯環藥業解釋稱,去年凈利潤下滑主要由于研發投入大幅增加,同時受醫保政策調整、市場需求變化等因素影響期間費用顯著上漲。記者注意到,2024年,聯環藥業研發費用高達1.55億元,同比增長16.99%。
今年一季度,聯環藥業凈利潤繼續下滑,并陷入了“增收不增利”的窘境。財報顯示,當期實現營業收入為6.28億元,同比增長18.78%;實現歸屬凈利潤2305.96萬元,同比下降29.15%。
拉長時間線來看,事實上,聯環藥業凈利潤已經連續兩年下滑。財務數據顯示,2022-2024年,聯環藥業實現的營業收入分別約為19.55億元、21.74億元、21.60億元;對應實現的歸屬凈利潤分別約為1.41億元、1.35億元、0.84億元,呈持續下滑態勢。
融資項目接連遇阻 研發或面臨資金壓力
除因壟斷被處罰外,聯環藥業還遭遇了融資不利的困境,其創新藥研發或面臨資金壓力。
據公開資料,聯環藥業重點推進的SGLT-2抑制劑類創新藥LH-1801項目,原計劃通過發行可轉債(擬募資4.5億元)和定增(擬募資2.85億元)籌集資金,但兩項計劃分別于2024年7月和2025年2月宣告終止。
聯環藥業今年2月24日發布公告稱,“根據公司經營發展需求,擬向國家開發銀行江蘇省分行申請研發貸款,授信金額為2.4億元,用于公司創新LH-1801研發項目”。業內人士分析認為,債務融資或將進一步提高其資產負債率。年報顯示,截至2024年末,聯環藥業的資產負債率已從2023年末的46.87%提升至47.77%。
此前,聯環藥業在2024年7月的定增預案中明確提到,其創新藥LH-1801項目目前處于III期臨床試驗階段。但記者研讀公開資料發現,根據國家藥品監督管理局公開信息顯示,國內已有恩格列凈、恒格列凈等同類藥物獲批上市。此外,聯環藥業2025年6月發布的投資者關系活動記錄表顯示,公司6個在研創新藥中,僅LH-1801(糖尿病領域)進入III期臨床,其余5個項目(包括抗腫瘤、抗老年癡呆)均處于I期或臨床前階段,且無明確上市時間表。
業內人士指出,在醫藥行業集中度提升、帶量采購常態化的背景下,聯環藥業若不能在未來2-3年內實現創新藥上市,可能在新一輪行業洗牌中被邊緣化。特別是在因壟斷被重罰、融資陷入困局等壓力下,聯環藥業的未來發展充滿不確定性,其能否通過戰略調整化解危機、重建市場信任,尚有待時間檢驗。(實習生孫思睿對本文亦有貢獻)