6月24日，上交所上市審核委員會發布審議會議公告，定于7月1日召開2025年第21次上市審核委員會審議會議，審議科創板擬上市企業武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）的發行上市申請。這是6月18日證監會主席吳清在陸家嘴論壇宣布在科創板設置成長層，并且重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市以來，首家上會的科創板第五套標準企業。

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。禾元生物核心在研產品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成III期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。禾元生物目前收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創新藥產品正在研發，尚未產生收入。

不過，禾元生物成立以來，一直持續投入創新藥研發，2022年至2024年研發投入累計達到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數178人，其中研發人員就有122人，占比接近七成。創新藥行業研發投入大、研發投入周期長，禾元生物目前還未盈利，預計隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

據悉，禾元生物核心產品HY1001主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在臨床上替代血漿來源的人血清白蛋白。人血清白蛋白在人體內發揮重要作用，是國內臨床上使用最廣泛的血制品，但目前只能從血漿中提取，并且我國臨床使用的人血清白蛋白，很大一部分來自進口。國際上一直試圖采用生物技術研發重組人白蛋白，但在表達量和純度等關鍵技術指標上一直沒有大的突破。禾元生物通過自主研發，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產成本，提升了臨床用藥安全性，相關技術獲得國家技術發明二等獎。同時，禾元生物還承擔了四次國家衛健委、農村農業部組織的國家科技重大專項，承擔一次國家“863”計劃項目，相關項目均與核心技術產品相關。

目前科創板已有20家創新型生物醫藥企業使用第五套標準上市，有力地支持了中國生物醫藥行業的研發創新。初步統計，2018年至2025年第一季度，已上市科創板第五套標準企業向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創新藥獲批總數的12%。

市場人士表示，科創板第五套標準支持尚未形成一定收入規模的優質科技企業在科創板發行上市，是科創板制度包容性、適應性的重要體現。本次禾元生物宣告上會，充分體現了科創板對優質未盈利科技型企業的支持，進一步彰顯了資本市場支持科技創新的政策導向，將更好服務科技創新和新質生產力發展。