深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱“翰宇藥業”,300199.SZ)7月1日發布的業績預告顯示,公司2025年上半年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤達1.42億元至1.62億元,同比增長1470.82%至1663.89%,實現同比扭虧為盈。
《經濟參考報》記者注意到,相較2024年上半年虧損1035.88萬元,翰宇藥業的業績可謂突飛猛進,而這得益于該公司國際業務的推動。
業績實現扭虧為盈
翰宇藥業成立于2003年4月,是專業從事多肽藥物研、產、銷一體的國家高新技術企業,于2011年在深交所上市,是我國較早上市的多肽藥物企業。
公司作為國內多肽藥物先進企業,擁有29個多肽藥物、9個新藥證書、31張臨床批件。作為全球為數不多的具有規?;嚯脑纤幍钠髽I之一,尤其是在利拉魯肽和格拉替雷等技術難度較高的多肽特色原料藥產業化方面,翰宇藥業在國際上具有較高知名度。
據了解,利拉魯肽注射液是翰宇藥業的重要產品之一,近年來成為該公司海外業務的主要營收來源。該注射液用于成人2型糖尿病患者控制血糖,適用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者,與二甲雙胍或磺脲類藥物聯合應用。
上述半年報業績預告稱,2025年上半年,公司預計歸屬于上市公司股東的凈利潤實現扭虧為盈,主要原因在于:報告期內公司主要的營業收入來源于國際業務,受益于全球市場需求的持續增長、2024年12月23日公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)申報的利拉魯肽注射液獲得批準證書并實現銷售、原料藥出口持續放量、公司產品的市場競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素,國際業務的營業利潤率較高,進一步推動了公司整體盈利水平的提升。
記者查閱翰宇藥業年報發現,翰宇藥業已經連續三年虧損。2022年至2024年,歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-3.71億元、-5.14億元、-1.74億元。
值得注意的是,在今年第一季度,翰宇藥業的凈利潤實現扭虧為盈。根據2025年一季報,歸屬于上市公司股東的凈利潤為6986.84萬元,上年同期還處于虧損1410.20萬元的狀態。
行業優勢或進一步釋放
方正證券的研報認為,翰宇藥業2025年第一季度業績的強勁表現,標志著其國際化戰略的初步成功。依托GLP-1類藥物的先發優勢和后續產品管線布局,公司有望在多肽藥物領域持續鞏固領先地位。翰宇藥業已于2023年11月、2024年8月、2024年10月、2024年12月分別收到1.03億元、0.72億元、0.84億元、0.77億元的利拉魯肽采購訂單,后續還將根據美國市場需求持續發貨,2025年將成為公司享受利拉魯肽銷售分成的元年。
作為一家仿制藥與創新藥并重的企業,翰宇藥業的海外發展潛力不斷釋放。數據顯示,2024年前三季度翰宇藥業海外營業收入同比增長117.53%,占總收入的近50%。
與此同時,記者了解到,2024年,翰宇藥業國際業務占總營收的比重超過50%,利拉魯肽制劑美國FDA批件獲得驅動市場增長,實現了大幅減虧,為2025年進一步國際化落地奠定了堅實基礎。
根據翰宇藥業年報,在2024年全球醫藥行業變革中,翰宇藥業突出了公司研發的實力和市場競爭力。該年度,公司利拉魯肽制劑成功獲得美國FDA批件,成為全球除原研外首家通過美國FDA認證的企業,這不僅標志著公司在國際市場的競爭力進一步提升,也為公司全球化布局奠定了堅實基礎。
上述研報認為,國際化與技術創新雙輪驅動,公司從本土藥企向全球化企業逐步轉型。公司計劃未來10年推動近20款多肽及小核酸藥物在海外上市,覆蓋減重、糖尿病、罕見病等領域。2025年被認為是國際化戰略的重要飛躍年,多肽制劑與小核酸藥物將加速全球布局。此外,公司正探索AI技術在藥物開發、生產智能化等領域的應用,以提升研發效率和產業鏈競爭力。