7月11日,2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作正式啟動,符合條件的申報主體可在7月11日至20日期間,通過國家醫保服務平臺進行網上申報。
這是我國首次設立商保創新藥目錄,該目錄主要聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著,但因超出“?;尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本目錄的藥品。商保創新藥目錄將與基本醫保目錄同步開放申報,允許企業根據自身意愿選擇單獨申報基本目錄或是商保創新藥目錄,或者同時申報。在評審階段,基本目錄和商保創新藥目錄評審同時進行。
數據顯示,自2020年以來,截至今年上半年,共有210余個創新藥獲批上市。其中,有部分創新藥上市多年,但因價格較高無法談進“?;尽钡尼t保藥品目錄。例如,備受關注的百萬一針的CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液,多次沖擊基本目錄均以失敗告終。而商保創新藥目錄的設立,為這類高值創新藥提供了一條新的準入通道。
具體來看,基本醫保目錄將發揮醫?!皯鹇再徺I”和“價值購買”特性,牢牢把握“?;尽痹瓌t,不限定申報藥品的治療領域,滿足各治療領域用藥需求。其中,對于基本目錄保障還不充分,或者有保障空白的領域,如兒童用藥、罕見病用藥等將不限制上市時間,著力彌補臨床用藥需求短板。同時,對于臨床價值不高且可被其他品種替代、長期未生產使用、無法保障有效供應的藥品,重點考慮調出基本目錄。
商保創新藥目錄則聚焦創新程度高但暫未納入基本醫保目錄的藥品,由商保專家組獨立評審,目錄推薦商業健康保險等多層次醫療保障體系參考使用,基本醫保不予支付。遴選范圍要求為5年內批準上市的新通用名或治療罕見病的獨家藥品可以申報。
值得一提的是,為了更好地支持商保創新藥患者可及。國家醫保局將探索優化調整支付管理政策,商保創新藥目錄內藥品可不計入基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測的范圍,符合條件的商業健康保險保障范圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費范圍,經審核評議程序后支付。
根據方案,今年申報流程方面,7月為申報期,8月至9月則進入專家評審階段,9月到10月進入談判/競價/價格協商階段。
“今年目錄談判時間緊、任務重?!币晃粯I內人士透露,為了進一步提升藥品評價的專業性和公正性,今年專家評審組新增臨床專業人員。
據悉,今年基本醫保目錄和商保創新藥目錄的申報評審完全在線上完成,無需提交紙質材料。目錄外的藥品申報有所調整,新增了多個適應癥的信息填寫要求,同時要求填報過去兩年的醫保和商保支付范圍和金額。
“連續兩個協議期未調整的藥品不得轉為常規,時間延長至八年,準入期也隨之延長。在測算維度上,原有的基金支出改為納入支付范圍,額度從四十億元增加至六十億元,范圍擴大,為續約帶來更多利好?!币晃粯I內人士透露。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林表示,商保創新藥目錄和基本醫保目錄不是簡單的替代關系,而是互補關系。他認為,商保發展得好,對各方都有好處?!凹饶芨脻M足患者用藥需求,也能支持創新藥發展,還有利于健全多層次醫療保障體系,減輕基本醫保負擔,形成共同保障人民群眾健康的合力?!?/p>
事實上,2024年我國基本醫保的參保人已經達到13.26億,參保率鞏固在95%,醫?;鸬闹С鲞_到了2.97萬億元,既為廣大人民群眾看病就醫提供了堅實的支撐,也為醫療機構發展、醫藥技術進步、產業能力提升提供了堅實保障。但我國基本醫保的籌資水平還不高,近10億人參加的居民醫保,人均籌資僅1070元,其中約三分之二來自于財政的補助。
“我們希望商業醫保從‘保健康人’走向‘保人健康’?!眹裔t保局醫藥管理司司長黃心宇表示,建立商保創新藥目錄,將進一步明確基本醫保的保障邊界,為商業健康保險拓展更廣闊的發展空間;同時有利于發揮基本醫保在數據、專家、管理、政策等方面的優勢,為商業健康保險提供公共服務支撐;此外,還能整合基本醫保與商業健康保險的資金力量,形成共同保障人民群眾健康的合力,并為創新藥發展提供更充足的經濟支撐。