曲美等多種減肥藥被叫停
2010-11-01   作者:  來源:經濟參考網
 
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    我們的藥監局需要借鑒國外研究數據和措施,才能作出藥品停售決定嗎?對一個在國內市場銷售十年之久的產品,作出獨立的、可靠的安全性判斷,難道不是藥監局的基本職責嗎?

    據《羊城晚報》報道,10月30日,國家藥監局發出通知,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。全國銷售量最大的減肥藥“曲美”生產商也于此前一天發布公告,表示從即日起,在全國范圍內召回其產品。
  國家藥監局通知表示,近期,國家藥監局組織專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,并借鑒國外有關研究數據和采取的措施,認為使用西布曲明可能增加嚴重的心血管風險。而西布曲明作為減肥藥,目前在市場上按適應癥使用的患者較少,停藥后體重減輕持續效果較差?紤]到減肥治療的風險大于效益,藥監局決定叫停西布曲明的生產銷售。
  據悉,國外一項名為“西布曲明心血管終點事件研究”(SCOUT)顯示西布曲明可增加心血管的風險,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復蘇的心臟驟停、心血管死亡等。今年1月和10月,歐盟和美國的藥品管理機構分別發表了對這項研究的評價結論,均建議停止使用西布曲明。

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